Betrieb von Anlagen mit nichtionisierender Strahlung für kosmetische Zwecke anzeigen

Sie müssen den Betrieb von Geräten mit nichtionisierender Strahlung, die für nichtmedizinische Zwecke verwendet werden, spätestens zwei Wochen vor der Inbetriebnahme anzeigen.

Sie weisen nach, dass das anwendende Personal Nachweis der zur Anwendung passenden Fachkunde hat. Dazu gehören:

• Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde
• Optische Strahlung
• Ultraschall
• EMF (Hochfrequenzgeräte) in der Kosmetik
• EMF (Niederfrequenz-, Gleichstrom- und Magnetfeldgeräte) zur Stimulation

Die Nachweise müssen von einer zugelassenen Zertifizierungsstelle ausgestellt worden sein.

Ihr ärztliches Personal benötigt die oben beschriebene Fachkunde nicht. Hierbei wird die Approbation als Ärztin oder Arzt und eine entsprechende Weiterbildung beziehungsweise Sachkenntnisse benötigt.
 

• Grundlegende Informationen zum Gerät beziehungsweise zur Anlage (Hersteller, Gerätebezeichnung, Gerätetyp und Seriennummer)
• Benennung der anwendende/n Personen je Anlage
• Nachweis der Fachkunde für jeden möglichen Anwender oder Anwenderin
• Angaben zur Identität des Betreibers beziehungsweise der Firma, der Anschrift der Betriebsstätte, zur Identifikation der Anlagen oder Kombinationsgeräte sowie zur Art der Anwendung/en
• Beim Einsatz von Anwendungen, bei denen die Haut verletzt und ihre Schutzfunktion beeinträchtigt wird (Laser, Hochfrequenz, Ultraschall): Nachweis über Verpflichtung einer Ärztin oder eines Arztes mit entsprechender Weiterbildung
• Bei Anwendung von Magnetresonanztomographen (MRT): Nachweis über Verpflichtung einer Ärztin oder eines Arztes mit erforderlicher Fachkenntnis zur sachgerechten Bedienung

Sie müssen die Anzeige spätestens zwei Wochen vor der Inbetriebnahme erstatten.

Keine. Die Anzeige gilt mit Absenden der Informationen als erstattet.

Bei Fragen oder Bedarf weiterer Informationen meldet sich die zuständige Behörde bei Ihnen.

Beachten Sie die Vorgaben zu allgemeinen Anforderungen an den Betrieb der Anlage/n sowie der Dokumentationspflichten.

Wenn Sie die Anzeige nicht vornehmen oder in der Anzeige falsche Angaben machen, kann ein Ordnungswidrigkeitenverfahren erfolgen.