Eine sachkundige Person nach dem Arzneimittelgesetz anzeigen

Die Anzeige einer sachkundigen Person können Sie schriftlich oder online vornehmen.

• Sie zeigen die sachkundige Person mittels eines schriftlichen Antrages oder mittels des Online Dienstes an.
• Die Anzeige geht dann in der zuständigen Behörde ein.
• Die zuständige Behörde prüft die Anzeige formell und auf Vollständigkeit.
• Wenn bei der Prüfung fehlende Dokumente auffallen, werden Sie benachrichtigt.
• Nach Einsendung der fehlenden Dokumente oder nach bestandener formeller Prüfung, wird die zuständige Behörde eine Entscheidung treffen.
• Die zuständige Behörde kann Ihre Anzeige bestätigen oder ablehnen.
• Die Behörde teilt ihre Entscheidung dem pharmazeutischen Unternehmer mit.

 Der Pharmazeutische Unternehmer erhält einen Kostenbescheid.

• Sachkundige Personen müssen die notwendige Sachkenntnis und Zuverlässigkeit besitzen.
• Sie benötigen ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie, Human oder Veterinärmedizin,
• Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung in den vorher benannten Bereichen oder den Arbeitsnachweis über eine Tätigkeit als Pharmareferent.

• Arbeitszeugnisse (Kopie)
• Ausbildungsnachweis (Kopie)
• Lebenslauf
• Führungszeugnis (Kopie)
• Formular „Erklärung zur Benennung“
• Verpflichtungserklärung

Bitte reichen Sie beglaubigte Kopien ein.

Das Führungszeugnis muss für die Vorlage bei einer Behörde (Belegart O) geeignet sein. Es darf nicht älter als 3 Monate sein. 

Genehmigungsfiktion: Unverzüglich bei Veränderung anzuzeigen.

Sie können Klage einreichen.

Bei Verstoß droht ein Bußgeld.

Formulare vorhanden:

Schriftform erforderlich: Ja

Formlose Antragsstellung möglich: Ja

Persönliches Erscheinen nötig: Nein

Online-Dienste vorhanden: Ja